Erfolgreiche Erstzertifizierung für medizintechnische Produkte nach DIN EN ISO 13485 am Leoni Standort Georgensgmünd

Leoni elocab GmbH besteht Audit ohne Abweichungen

Georgensgmünd – Unterschiedlichste Kabel- und Kabelsysteme für die Medizintechnik werden an mehreren Standorten des Leoni Konzerns gefertigt. Nun wurde die Leoni elocab GmbH in Georgensgmünd durch die DQS nach DIN EN ISO 13485 auditiert und das Zertifikat wurde ohne Abweichungen ausgestellt.

Die DIN EN ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm, die die hohen gesetzlichen Anforderungen an die Medizintechnik mit den etablierten Qualitätsmanagementsystemen in Einklang bringt. Leoni hat durch die erfolgreich bestandene Zertifizierung nach DIN EN 13485 am Standort in Georgensgmünd bewiesen, dass sie ihrer Verpflichtung bezüglich Produktrisiken und deren Handhabung nachkommt. Die Prozesse zur Qualitätssicherung von Leoni-Kabeln und –Kabelsystemen unter anderem für die Endoskopie, Ultraschall und Kathetertechnik mit rückverfolgbarer Dokumentation und Risikomanagement sind nachhaltig wirksam. Das umfangreiche Produkt- und Dienstleistungsspektrum für die Wachstumsbranche Medizintechnik von Leoni kann mit dem Erlangen des Zertifikates nun weiter ausgebaut werden.

Hohe Qualität als oberstes Ziel

Die LEONI elocab GmbH ist ein Standort der Leoni Business Unit Healthcare die seit mehr als 30 Jahren Kabel und Kabelsysteme für medizinische Anwendungen entwickelt und produziert. Von der Meterware über einzelne Komponenten bis hin zum einbaufertigen System werden die zum großen Teil speziellen Kundenanforderungen in ein anwendungsoptimiertes Design einbezogen und zur Serienreife gebracht. Eine hohe Qualität der Konstruktionen mit der Auswahl geeigneter Materialien und umfangreichen Prüfverfahren ist der Maßstab für jedes Leoni-Produkt. Mit der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 beweist Leoni nun seine hohen Ansprüche an die Produktsicherheit von Kabellösungen für Endoskope, Ultraschallgeräte und Katheter.

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