莱尼在格奥尔根斯格明德工厂首次通过医疗技术设备DIN EN ISO 13485认证

Leoni elocab GmbH零误差通过审核

格奥尔根斯格明德——莱尼集团旗下多个工厂可生产多种类型的医疗科技电缆与电缆系统。根据德国管理体系认证公司 (DQS) 的审核,坐落于格奥尔根斯格明德的Leoni elocab GmbH零误差通过DIN EN ISO 13485认证,并已获得相关证书。

DIN EN ISO 13485认证是一项国际认可的用于协调现有质量管理体系制定与主要医疗技术法规要求的标准。格奥尔根斯格明德工厂通过DIN EN 13485 认证后,莱尼足以证明其履行了产品风险及相关风险处理方面的义务。莱尼公司长期采用可追溯文档与风险管理措施以确保适用于内窥镜、超声设备与导管设备等产品的电缆及电缆系统的质量。取得证书后,公司可将广泛的产品与服务范围进一步扩大至医疗技术发展领域。

以高质量为首要目标

Leoni elocab GmbH是莱尼医疗线束解决方案事业部下属的一个工厂,30多年来一直从事医疗应用类电缆与电缆系统的开发与生产。从散装电缆到单个组件再到随安随用系统,工厂开发的大部分产品都能满足客户的特定要求,所有产品都采用根据应用优化的统一设计,并可随时进行批量生产。每个莱尼产品都经过高质量设计,采用合适材料制造并经过反复测试。通过DIN EN ISO 13485认证后,莱尼可向世界证明,莱尼针对内窥镜、超声设备与导管设备电缆解决方案都采用较高的产品安全标准。

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